Розувастатин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Розувастатин: отзывы пациентов, инструкция, аналоги и заменители

Розувастатин является одним из наиболее эффективных статинов — лекарственных средств для коррекции липидов крови. Препарат не только устраняет главную причину атеросклероза — избыток холестерина низкой плотности, но и способствует росту «хорошего» холестерина. Доказано, что это лекарство позволяет уменьшить размер атеросклеротических бляшек, расширить сосуды, предотвратить некоторые кардиоваскулярные заболевания.

 

Лечение статинами сопряжено с некоторым побочным риском, минимизировать который можно путем строгого соблюдения инструкции по применению. В каких случаях оправдано назначение Розувастатина, эффективнее его принимать утром или вечером, до еды или после, каких результатов можно ожидать от лечения, рассмотрим в данной статье.

Назначение и состав препарата

В настоящее время наибольшее доверие вызывают препараты, эффективность которых доказана согласно требованиям доказательной медицины. Статины, и Розувастатин в том числе, можно уверенно назвать примером для подражания. Препараты прошли множество исследований, официально задокументирована сила их действия, обнаружены все возможные побочные эффекты и выявлены способы их коррекции, составлена подробная инструкция.

Эффективность Розувастатина оценивается как очень высокая. Препарат назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, перенесшим инсульт. В профилактических целях его можно принимать для коррекции дислипидемии — нарушения содержания холестерина разных видов в крови.

Розувастатин — один из наиболее современных препаратов, представитель последнего на сегодняшний момент поколения статинов. Разработано это лекарство японской фармкомпанией Сионоги. Благодаря обширной исследовательской программе Розувастатин стал и одним из самых изученных статинов. В продаже оригинальный препарат с этим действующим веществом появился в 2003 году под торговой маркой Крестор. Сейчас в России можно приобрести также аналоги лекарства, которые содержат Розувастатин в той же дозировке и не отличаются по действию.

Крестор и его аналоги с действующим веществом Розувастатин выпускаются в виде таблеток, варианты дозировки — 5, 10, 20 мг. Помимо активного вещества в состав таблеток включены и вспомогательные: целлюлоза, фосфат кальция, повидон, стеарат магния, краситель, глицерин. В таблетках присутствует лактоза, поэтому их нельзя принимать лицам с гиполактазией.

Как работает Розувастатин

Атеросклероз является основной причиной большинства кардиоваскулярных заболеваний. Атеросклеротические бляшки закрывают просвет жизненно важных артерий, существенно ухудшают кровообращение в них. Первостепенную роль в формировании бляшек играют нарушения липидного обмена: процессов синтеза, транспортировки и разрушения холестерина. Причем опасна только определенная разновидность холестерина, имеющая низкую плотность — ЛПНП. Именно она может превращаться в плотную массу, покрывающую стенку сосуда.

Синтез и разрушение холестерина происходит преимущественно в печени. Розувастатин работает именно в этом органе. Он приводит к увеличению числа рецепторов, которые «узнают» холестерин, способствуют захвату его клетками печени и дальнейшему расщеплению до желчных кислот. В условиях усиленного расщепления холестерина синтез новых ЛПНП приостанавливается.

Дополнительное действие Розувастатина — уменьшение воспаления в сосудах, благодаря чему способность холестерина к адгезии (прилипанию) к их стенкам снижается. Некоторые кардиологи именно вялотекущее слабое воспаление и считают основной причиной развития болезней сосудов.

Эффект от приема Розувастатина развивается довольно быстро, в течение одной недели. К 4 неделе действие усиливается до максимума. Чтобы поддерживать целевой уровень холестерина в сосудах, препарат нужно принимать длительно, в некоторых случаях пожизненно.

После выполнения своих функций небольшая часть (10%) Розувастатина расщепляется в печени и выводится в моче. Основная часть в неизменном виде выходит вместе с калом.

Когда назначают препарат

Основное показание к применению Розувастатина — уменьшение нежелательных последствий сердечно-сосудистых болезней.

Наиболее высок кардиоваскулярный риск в следующих случаях:

1. Если общий холестерин или плохой холестерин превышают норму (больше 8 и 6 ммоль/л соответственно), и их не удается скорректировать с помощью диеты, спорта, похудения.
2. При наследственной дислипидемии, даже если она еще не имеет клинических проявлений.
3. При повышенном уровне триглицеридов.
4. Больным с диагностированным атеросклерозом (в том числе и периферическим), чтобы затормозить прогрессирование нарушения.
5. У пациентов с высоким риском болезней сердца. Группа риска: возраст от 50 лет, повышенный С-реактивный белок в крови, гипертония, недостаточный уровень ЛПВП, длительное табакокурение.
6. Больным со стенокардией, инфарктом и другими проявлениями ИБС.
7. Диабетикам независимо от типа болезни при наличии у них микроальбуминурии.

Отзывы врачей-кардиологов свидетельствуют о том, что Розувастатин улучшает состояние пациентов независимо от стадии заболевания и возраста. Даже у больных старше 75 лет при длительном лечении наблюдаются существенные улучшения, на 24% снижается смертность по сердечно-сосудистым причинам.

Нежелательные эффекты

Если у пациента обнаружен повышенный холестерин, но признаки кардиоваскулярных болезней пока отсутствуют, лечение начинают с немедикаментозных методов. Незначительную гиперхолестеринемию можно устранить при помощи коррекции питания и перемены образа жизни. По отзывам пациентов, принимавших препарат, Розувастатин назначают, если эти методы оказались недостаточно эффективными.

Причина такого осторожного отношения к статинам кроется в их побочных действиях.

Дислокация нарушений	Нежелательные последствия	Частота, %
Иммунитет	Гиперчувствительность: зуд, сыпь, покраснение и прочие аллергические реакции, включая отек Квинке.	менее 0,1
Обмен веществ	При наличии преддиабета прием статинов увеличивает риск диабета 2 типа.	1-10
ЦНС	Головокружение, боль в висках.	1-10
Пищеварение	Тошнота, абдоминальная боль, затруднения при дефекации.	1-10
	Панкреатит.	менее 0,1
Мышцы	Боль в мышцах.	1-10
	Воспаление мышц, в тяжелых случаях — вплоть до разрушения тканей.	менее 0,1
Общее воздействие на организм	Слабость, снижение работоспособности.	1-10
Почки	Появление белка в моче, не имеет негативного влияния на работоспособность почек.	1% при дозе до 20 мг, 3% — 40 мг.
Печень	Повышение АЛТ, АСТ, безопасно для печени.	—

Частота и выраженность побочных действий напрямую зависит от дозировки Розувастатина, поэтому больным назначают как можно меньшую дозу.

Дозировка и правила приема

При подборе дозировки можно руководствоваться следующей таблицей:

Суточная доза Розувастатина, мг	Ожидаемое снижение холестерина ЛПНП, %
5	30-40
10	40-50
20	50-55
40	55-60

Как видно, даже минимальная дозировка дает ощутимый эффект, а стандартная доза 20 мг и вовсе позволяет нормализовать холестерин у подавляющего числа пациентов. Согласно данным исследований, прием 20 мг Розувастатина в течение 4 лет позволяет снизить риск инфаркта на 55%, инсульта — на 47%, смертность от этих болезней на 47%. По отзывам, врачи чаще назначают 10 мг Розувастатина. После нескольких месяцев приема пациенты сдают кровь на липидный профиль, по результатам которого дозировка может быть скорректирована.

Инструкция по применению к Розувастатину содержит четкие указания, как принимать препарат:

1. Прием начинают с 5 или 10 мг. Если они не вызвали побочных эффектов, но оказались недостаточно неэффективными (оценивают по результатам анализов), дозировку увеличивают через месяц.
2. При приеме 40 мг риск нежелательных последствий особенно высок, поэтому больные, нуждающиеся в такой дозировке, должны находиться под дополнительным врачебным наблюдением.
3. Дозировку выше 40 мг назначать запрещено.
4. Суточную дозу пьют одновременно, в любое удобное время. Чтобы таблетки были максимально эффективными, их принимают в одно и то же время.
5. Чтобы сохранить заявленную производителем биодоступность действующего вещества, таблетки нельзя делить, толочь, разжевывать. Их проглатывают целиком, запивая водой.
6. Согласно инструкции, содержимое кишечника не влияет на эффективность Розувастатина, поэтому таблетки можно пить и на голодный желудок, и после еды.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к лечению Розувастатином увеличивается в зависимости от назначенной суточной дозы:

Противопоказания			Дозировка
			До 20 мг включительно	40 мг
Аллергия на компоненты препарата			+	+
Болезни печени в острой стадии			+	+
Почечная недостаточность		СКФ<60	—	+
		СКФ<30	+	+
Беременность и период подготовки к ней, ГВ			+	+
Гиполактазия			+	+
Одновременный прием с	циклоспорином		+	+
	фибратами		—	+
Употребление спиртного			—	+
Миопатия			+	+
Предрасположенность к миопатии			—	+
Монголоидная раса (концентрация Розувастатина в крови повышена, велик риск передозировки)			—	+
Детский возраст			+	+

Подробнее стоит остановиться на совместимости Розувастатина и алкоголя. В инструкции по применению запрещено только злоупотребление спиртными напитками и только при условии, что больной принимает дозу 40 мг. А вот практикующие врачи советуют пациентам, принимающим статины, исключить алкоголь полностью. Он нагружает печень, основное место работы Розувастатина. Сочетание Розувастатин и алкоголь одновременно и уменьшает эффективность препарата, и увеличивает риск его опасных последствий.

Дополнительные указания в инструкции

Чтобы лечение Розувастатином было максимально безопасным, производитель включил в инструкцию дополнительные указания для лечащих врачей:

препарат может провоцировать выделение белка с мочой. Несмотря на то, что негативных последствий для здоровья не обнаружено, у пациентов, принимающих высокую дозу Розувастатина, нужно контролировать функции почек;

спустя 3 месяца приема таблеток Розувастатин желательно проверить работу печени;

при обнаруженном риске миопатии нужно предупредить пациента, что появление боли в мышцах может быть опасным последствием приема Розувастатина. Таким больным обязательно нужно контролировать уровень креатинкиназы. Анализ сдается дважды, с предварительной подготовкой. Накануне сдачи крови запрещены алкоголь, физические нагрузки, стресс;

пациентам-азиатам назначают уменьшенные дозы Розувастатина, начиная с 5 мг;

необходимо выяснить, какие препараты выписаны пациенту другими врачами, и скорректировать дозировку Розувастатина с учетом лекарственного взаимодействия.

Лекарственное взаимодействие

Концентрацию Розувастатина в крови увеличивают: иммунодепрессант циклоспорин, препараты для лечения ВИЧ атазанавир, лопинавир и ритонавир, капсулы от гепатита С с симепревиром, антиагрегант Клопидогрел, противогрибковое средство итраконазол. Если пациент принимает эти лекарства, лечение Розувастатином начинают с 5 мг, максимальную дозу рассчитывают индивидуально.

Эритромицин снижает эффективность Розувастатина на треть, что также нужно учесть при расчете его дозировки.

Аналоги Розувастатина

Права на оригинальный Розувастатин Крестор принадлежат английской компании АстраЗенека. В подавляющем большинстве исследований с участием Розувастатина применялся именно этот препарат, потому можно быть уверенным, что он гарантированно эффективен, а все его побочные действия хорошо известны.

Крестор — довольно дорогой препарат. Его многочисленные аналоги дешевле, причем существенно. Действующее вещество всех аналогов биоэквивалентно Крестору, то есть имеет тот же состав, в том же объеме и с той же скоростью поступает в кровоток и выводится из организма. Объективных данных о том, какой производитель лучше, не существует. Если судить по отзывам, все лекарства с Розувастатином получают примерно одну и ту же оценку больных (4,5 из 5 баллов), имеют сходный эффект.

Наиболее популярные аналоги и заменители препарата, зарегистрированные в России:

Розувастатин, производители Польфарма, Вертекс, Атолл, Алси-фарма, Изварино-фарма, Северная звезда;

Реддистатин и Липопрайм, Индия;

Розуфаст, Великобритания;

Сувардио, Словения;

Розистарк, Хорватия;

Розукард, Чехия;

Мертенил, Венгрия;

Тевастор, Израиль;

Акорта Фармстандарт, Россия.

Результаты сравнения Розувастатина с другими статинами:

1. Розувастатин — единственное лекарство в группе, в отношении которого доказана способность добиваться регресса атеросклеротического поражения коронарных сосудов.
2. Важное отличие Розувастатина — это лекарство практически не токсично для печени в отличие от других статинов.
3. Эффективность препарата сравнима только с Аторвастатином, остальные статины существенно слабее.
4. Несмотря на свои достоинства, Розувастатин назначается всего 17% пациентам. Аторвастатин и Симвастатин более популярны.
5. Влияние различных статинов на углеводный обмен идентично. При употреблении в аналогичной дозировке частота новых случаев диабета одинакова для Аторвастатина, Ловастатина, Симвастатина и Розувастатина.
6. Лекарственное взаимодействие минимально у Питавастатина (препарат Ливазо).

Цена оригинального Розувастатина и его дженериков

Цена Крестора — от 1350 до 5100 руб. за 4-недельный курс в зависимости от дозировки. Полные аналоги препарата производства России и стран Восточной гораздо более доступные. Например, Розувастатин Канон от российского производителя Канонфарма и Сувардио производства Словении стоят от 430 руб. Лечение аналогами индийского происхождения еще дешевле: цена Розувастатина-Виал — от 280 руб., Липопрайм — 340 руб.

Отзывы

Отзыв Аллы. Холестерин у меня повышен уже давно, но статины я начала принимать только в этом году. Терапевт порекомендовала Розарт. Он произведен в Исландии, рублей на 200 дороже российского Розувастатина. Итог 3 месячного лечения этим лекарством — падение холестерина с 7,8 до 3,4. После приема таблеток холестерин держится в норме уже год. Если вдруг снова поднимется, уже знаю, что пить. Отзыв Марии. Попала я к врачу из-за повышенного давления. Чтобы выяснить его причину, пришлось сдать кучу анализов. В итоге выявили повышенный холестерин, который может влиять на состояние сосудов и артериальное давление, и назначили Розувастатин 10 мг. Приверженцем только оригинальных лекарств я не являюсь, поэтому выбрала самый дешевый в нашей аптеке отечественный Розувастатин от Северной звезды. Инструкция из упаковки меня впечатлила: несколько листов мелкими буквами, огромный список побочек и предупреждений. На удивление, лечение прошло гладко. Никаких побочных действий не случилось, за 2 месяца холестерин удалось привести в норму. Отзыв Леонида. Считаю таблетки Розувастатин лучшими из статинов, пью их уже 3 года. От чего они помогают: постоянно держать холестерин и триглицериды в норме. Для этого мне достаточно 10 мг в день. Убежден, что по возможности лучше покупать оригинальный Крестор. Когда по финансовым обстоятельствам пришлось перейти на Аторвастатин, результаты анализов сразу ухудшились. Отзыв Андрея. Мне Розувастатин выписали из-за проблем с сердцем и повышенного холестерина. Похоже, я умудрился попасть в тот самый маленький процент побочных эффектов. Через полгода после приема таблеток в санатории обнаружили повышенный сахар. Это еще не диабет, но лечиться все равно придется.